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近幾年來CNC加工中的醫療器械行業呈動態增長趨勢,醫療器械制造商們也在持續尋覓更佳的車削中心及良好刀具,用以提升其在行業中的競爭優勢,而這些都成為刀具業、機床業、夾具業業務增長的一大重要的渠道。而ISCAR伊斯卡正是看到了這個巨大的發展前景,投入了大量的人力和物力,來研發醫療器械加工專用刀具。為此其特意在以色列的總部成立了一個專門的醫療器械行業刀具研發部門,有7名專業的工程師專門從事解決方案的設計,他們都有著豐富的經驗,并且從事醫療器械加工刀具的研究都超過了12年。截止到現在,其用于醫療器械行業的刀具在公司所有刀具產品中的比重約為6%~7%,并預計在今后2~3年,這個比重將會上升至10%~12%。
難加工的鈦合金材料
90%的醫療器械植入部件由Ti6Al4V鈦合金制成,源于輕質、高強度及高的生物相容性,因其這些特性,使得鈦合金6AL-4V成為醫用植入器械的最常用的材料。鈦合金6AL-4V通常用于髖關節、骨螺釘、膝關節、接骨板、種植牙、脊椎連接元件等的制作。
鈦合金具有的特性之一是加工硬化。在加工過程剪切角大,產生的切屑薄,并會在刀具上形成相對小的接觸區域。另外,加工過程中的高切削力,同時結合切屑流動時的摩擦力,這些因素都會導致刀具局部切削熱過高。而鈦合金熱傳導性差,導致產生的熱量不能很好地傳導出去。于是,大量的切削熱集中于切削刃及刀具表面。高的切削力,切削熱會綜合引起月牙洼的產生,同時還會引起刀具的快速失效。這些因素導致的產品質量不過關,以及刀具的高損耗,對于企業來說都是一個不得不考慮的問題。
鈦合金相對于鋼彈性更佳是因其有相對低的彈性模量。因此,為了保障工件的反彈小,應避免切削力過大。薄壁件在刀具壓力下通常都會有變形的趨勢,同時還會引起震顫、摩擦甚至公差等問題。因此,解決這些問題的關鍵是保證整個系統的剛性,采用鋒利的切削刃、正確的幾何形體的刀具是非常的有必要的!另外,鈦合金具有在高溫下與切削刀具發生化學反應合金化的趨勢,其切屑有焊接到刀具表面的趨勢。這些都是不得不考慮的因素!
可靠緊湊的機床夾具
醫療器械加工設備需要具備能加工由難加工材料(如鈦合金或不銹鋼)制成的、精度要求高的小而復雜的零件,例如加工骨頭及關節的替代件就相當復雜。由于被加工材料的切削性能差,因此通常以棒料作為毛坯料——這就意味著有大量的金屬需要被去除。也有一部分零件被鑄造成接近成品的形狀,但這也增加了一些麻煩——需要制造復雜而昂貴的夾具。
增加加工復雜性的另一因素是公差范圍窄。
醫療器械零部件工件材料、加工精度、表面光潔度等要求非常高,這些都要求加工系統的可靠性要高。因而,也對機床、夾具、刀具、CAM軟件等提出了極高的要求。
工件通常在瑞士自動車床、多主軸機床和回轉工作臺等國際先進的醫療器械加工設備上加工。這些機床的特點大都是尺寸非常小、結構非常緊湊。
醫療器械零部件加工的特點及其要求,無疑推動了加工技術以及解決方案的發展,以提高中小企業加工醫用器械的競爭力及生產效率。
穩定高效的刀具
一般來說,醫療器械行業與其他機械加工行業有三點不同:
第一,對機床的要求相對較高,像瑞士自動車床、多主軸機床和回轉工作臺等先進的醫療器械加工設備,與通常看到的加工中心及車床完全不同,他們的結構非常緊湊、尺寸也非常小。為了配合這些要求,刀具的結構也需要有特殊的設計,要求刀具的尺寸也要很小,同時還要保證刀具的剛性。像SWISSCUT系列專門針對凸輪式機床的設計,就減少了加工區域狹小易產生干涉的問題,讓其可以很方便地從刀桿的兩側更換刀片,高精度的刀片和牢固的刀座設計保證了較高的重復定位精度。MINCUT是ISCRA公司最新研發的刀具,既可用于車削,也可用于銑削,小規格刀具卻具有高剛性,讓其可應用于多主軸機床或者是加工中心上。
第二點是,對加工效率的要求高,對于醫療器械而言,最最看重的就是加工效率,也就是加工節拍,其要求在最短的時間內,能夠更換刀片。MULTI-MASTER變形金剛可換刀頭系列,只需要幾秒鐘就可換上不同的銑刀頭。快換刀頭的理念,對加工效率具有很好的保證。同時也要求刀具的壽命要盡可能的穩定、盡可能的長。應盡可能采用高品質的刀具,兼具涂層、刃口、斷屑槽型、刀具結構形式的整體配合的。這樣,才能保證機床24小時運轉,使得機床以非常高的生產效率與市場上其他的競爭對手進行競爭,從而取得競爭優勢!
第三,從工件本身來說,它自身便與其他機械零部件有著很大的區別。植入人體的醫療器械首先要求表面光潔度非常好,精度非常高,不能有任何偏差,這就對刀具的刀片結構、刀片的涂層都有及其嚴格的要求。此外,對刀片的重復定位精度也有嚴格的眼球,使其可以在保證效率提高的同時不會忽視高質量!
完整的解決方案
ISCAR深入分析了醫學器械工業植入物的特點,為了提高這些非常關鍵的元件的加工性,ISCAR設計制作了針對此行業的特制刀具、刀片以及卷屑槽以加工鈦合金Ti6Al4V并獲取此領域所需的高精度的公差值。同時,為了配合此類零件制造商,降低他們的成本,采用他們已有的生產設備,ISCAR也提供特制定制刀具以滿足不同場合的應用。
ISCAR特制的帶鋒利切削刃的整體硬質合金立銑刀可用于凹型零件的加工并免除毛刺。這些立銑刀能在半精加工及精加工中,實現最大0.01mm余量的拋光銑!同時還研發了應用于加工鈦合金及不銹鋼的刀具——基于超細晶粒基體進行PVD涂層,實現了高切削速度+高進給的高速加工。其銑刀直徑小,編程中可采用偏斜加工策略,其優點在于獲得刀具外徑上的切削速度,排屑流暢,切削區域接觸面積下,切削熱更低!
同時研發部門還發現,車削應用在醫學器械工業中,刀片牌號抑或卷屑槽等都需要進行改進。為滿足用戶需求,還專門研制了高品質的磨制刀片,諸如VCET、DCET、CCET等,刀片槽型為WF。其先進生產技術保障了此類改進刀片帶有拋光的卷屑槽,以實現半精加工及精加工的優越表面質量。在某些特殊應用中,還提供帶MD卷屑槽的VCGT刀片,以獲取高表面質量。
其JET-CUT系列切斷刀,刀片寬度3mm和4mm,刀具壽命長,加工表面質量高。這些研發創新都源自其信念——升級無極限,同時還已研制出基于TANG-GRIP系列的HP高壓冷卻系統刀具。
采用經過實踐證明過的工藝及刀具和驗證過的切削參數可以更及時地面對市場推出的醫療器械零部件零部件加工。基于多年在醫療器械行業的經驗,還推出了醫療器械行業的刀具套盒,配合專用機床,共同為客戶提供完美的解決方案!